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慈利医药制药产业行业针对转轮除湿机控制的标准和解决方案
一、湿气对生产的影响
医药产品一般都比较敏感,当它们接触到空气中的水分时,往往很容易失去药效、粘接成块、发霉或者易碎,从而造成机器阻塞,这样大大的降低了生产效率。
1. 在生产过程中有需要进行湿度控制的药品有片剂、胶囊、粉剂、栓剂、安瓿、小药水瓶、注射用药等。
a) 片剂的组成成分大多数材料是易吸湿的,在不同环境条件下,它们会保持不同的含水量。当它们吸湿后,体积和密度也跟着发生了变化,这样会使在混合和压片时活性成分的含量发生变化,导致配药过量或不足。
b) 对于胶囊而言,分硬胶囊和软胶囊,硬胶囊是固体,空心胶囊需在控制环境的房间中干燥,其干燥速度也需被控制,因为太快的干燥会导致壳体变硬、尺寸变化及结构损坏。空心胶囊以12-15%的含水率被干燥,低于10%变得易脆,高于16%时会导致水分从胶囊转移至药物中。软胶囊是液体,通常需要在21℃,40%条件下完成,以确保凝胶和药物的正确含水量,填充后需以21-24℃,20-30%RH条件干燥,如在60%RH时则会变粘及柔软发胀。
c) 粉剂生产中控制湿度的益处类似于片剂的生产,湿度控制能确保的计量,促进流动,从而提高产品质量,加快了生产速度。
d) 栓剂主要是由活性成分和大量蜡基材料组成的,通常被设计成在体温下溶解,因此此类产品在生产干燥时,是在低温低湿的条件下完成的。其基材的生产也需在低温和干燥的环境下完成,以防止吸收水分。
e) 测试棒:测试棒由纸制成,被注入化学药物,它必须在低湿条件(某些情况在12%RH)和严格的环境下生产
f) 缝合线:人造的缝合线是可溶解的,在生产和包装时必须在干燥的条件下完成以防止过早的变坏,一般在10%RH以下生产,同时消毒条件也是必需的。
g) 小药水瓶的填充和安瓿的生产,相对湿度控制也是必需的,以防止药物再次吸潮。
2. 在包装和储存药品时,环境的湿度控制也必要的,因为这样可确保完工的药品不再吸收水分,不但保证了产品的质量,还减少了包装时机械的堵塞,从而提高了工作效率。
二、转轮除湿解决方案
慈利转轮慈利除湿机的除湿系统从设计和安装上都避免了细菌的生长。有些药物如非肠道药物可直接流入血液,因此需严格地禁止细菌和热原质的存在。但细菌和热原质的主要来源却是空调系统的气流,特别是空调系统中有潮湿的过程,当相对湿度超过70%的情况下,细菌的繁殖非常快,这时的方法是减少这些危险物,确保整个空调系统在干燥条件下运行,在冷却的过程中,不要达到空气的露点,而转轮慈利除湿机却能解决这些困扰。无论是在生产车间、库房或在运输过程中,对湿度的控制都可达到持续的状态,生产的顺利进行。
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